משרד הבריאות הישראלי פרסם את נוהל 126 המפרט את תנאי האחסון וההובלה של תכשירים שונים. הנוהל מפרט בצורה מלאה את הדרישות והמאפיינים למערכות הקשורות בתנאי אחסון של דוגמאות ותכשירים הנדרשים לעמידה במפרט נוהל 126 של משרד הבריאות. נוהל 126 את הדרישות המינימליות למדידה וניטור טמפרטורה במקררים, מקפיאים, הנוהל מגדיר טווחי הטמפרטורות לאחסנה בטמפרטורת החדר, אחסנה בקרור ואחסנה בהקפאה. כמו כן, הנוהל מגדיר כיצד מהן חריגות במדידות, וכיצד יש להתייחס אליהן. נוהל 126 מגדיר טווחי זמן לביצוע ולידציה למקררים והמקפיאים, וטווחי זמן לביצוע כיולים. הולידיציה למקרר והכיולים התקופתיים מוגדרים לביצוע על ידי מעבדה מוסמכת לתקן ISO17025 ועל מנת לעמוד בתקן הזה , יש לפנות למעבדה מוסמכת בנושא.
|